四川必博体育官方网站平台生物医药股份有限公司(6990.HK)是四川必博体育官方网站平台股份有限公司（股票代码：002422）的控股子公司，是一家专注于创新药物研发、制造及商业化的生物医药公司，自2016年成立以来，始终致力于解决中国乃至全球的医疗需求。凭借一体化的药物开发能力及涵盖所有关键业务功能的完善的管理机制，必博体育官方网站平台致力于内部开发差异化的治疗方法，以支持提高现有的医疗健康水平。作为抗体药物偶联物（ADC）先驱及领先开发者之一，必博体育官方网站平台在ADC开发方面积累了超过十年的经验，是中国首批也是全球为数不多的建立一体化ADC研发平台OptiDC™ 的生物制药公司之一。
建立了电子化管理体系保障下的，完整的创新药物临床研究运营平台，贯穿临床I期到药物上市申请的全流程管理。涵盖从临床医学、临床运营、生物统计、统计编程、数据管理、建库编程、药物警戒等功能板块。同时，与新药研究平台、生产及质量平台、转化医学、药政注册、知识产权等平台密切合作，保障临床项目高质量、高效率推进。...
查看详情按照中国、美国、欧洲法规和标准要求，必博体育官方网站平台已建立了适用于生物制品和化学药的从药物设计开发，临床试验用样品生产、技术转移、商业化生产及退市的创新药全生命周期的质量管理体系，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染、混淆与差错，将药品注册的...
查看详情公司在ADC、单抗、双抗、新靶点创新小分子药物的热点技术领域均已取得重大进展。公司目前拥有30余个重点创新药项目，其中1个项目已获批上市，3个项目处于NDA阶段，10余个项目正处于临床阶段。公司成功构建了享誉国际的ADC开发平台OptiDC™，已有1个ADC项目获批上市，1个ADC项目处于NDA阶段，多个ADC或新型ADC项目处于临床或...
查看详情2022年09月06日
