公司在ADC、单抗、双抗、新靶点创新小分子药物的热点技术领域均已取得重大进展。公司目前拥有30余个重点创新药项目,其中1个项目已获批上市,3个项目处于NDA阶段,10余个项目正处于临床阶段。公司成功构建了享誉国际的ADC开发平台OptiDC™,已有1个ADC项目获批上市,1个ADC项目处于NDA阶段,多个ADC或新型ADC项目处于临床或临床前研究阶段。
芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,商品名:佳泰莱®)是针对TROP2的新型抗体药物偶联物(ADC),基于必博体育官方网站平台OptiDC™平台开发并且拥有自主知识产权。2024年11月27日中国国家药品监督管理局(NMPA)正式完全批准芦康沙妥珠单抗用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
芦康沙妥珠单抗已获得4项突破性疗法认定(BTD),已递交3项新药上市申请(NDA),均纳入优先审评审批程序,其中mTNBC 2L+适应症获批。
TROP2在多种实体肿瘤均有表达,已公布的临床研究数据预示芦康沙妥珠单抗具有良好的抗肿瘤活性,包括TNBC、HR+/HER2- BC、NSCLC、胃肠道肿瘤及妇科肿瘤等。芦康沙妥珠单抗已在全球范围内注册开展了多项III期临床试验,未来有望为更多种实体瘤患者带来新的治疗选择。