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科学与产品管线

生产及质量平台

必博体育官方网站平台生物医药产业园位于四川省成都市温江区海峡科技园,已建成产能的占地面积约31000m2,建设标准符合NMPA、FDA、EMA要求,并通过NMPA GMP检查。
       已建成产能涵盖抗体及ADC早期临床到商业化原液及制剂生产的全产业链,拥有年50000L以上细胞培养规模的抗体原液产业化产能、12000L以上偶联规模的ADC药物原液产能、17000L以上细胞培养规模的早期临床抗体原液产能,同时建设有与原液产能相匹配的抗体制剂及ADC制剂生产线,其中抗体制剂年产能达60批(75万瓶)冻干制剂或100批(260万瓶)注射液,ADC制剂年产能达50批(140万瓶)冻干ADC制剂或100批(200万瓶)ADC注射液。根据产品管线及未来商业化生产需求,正在规划建设更大规模的生产线并开展CDMO合作,以匹配未来的产品生产需求。